近日,康普藥業(yè)股份有限公司收到由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的注射用尼可地爾藥品注冊(cè)證書(shū)。規(guī)格為2mg和12mg,藥品批準(zhǔn)文號(hào)分別為國(guó)藥準(zhǔn)字H20253306和國(guó)藥準(zhǔn)字H20253307。
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注射用尼可地爾原研公司為日本中外制藥株式會(huì)社,規(guī)格有2mg、12mg、48mg。其中2mg和12mg規(guī)格注射用尼可地爾于1993年9月上市銷(xiāo)售,48mg規(guī)格注射用尼可地爾于1997年6月上市銷(xiāo)售。本品注冊(cè)分類(lèi)屬于化學(xué)藥品3類(lèi)。尼可地爾屬硝酸酯類(lèi)化合物,是首個(gè)用于臨床的ATP敏感的鉀離子通道開(kāi)放劑。